4月16日，國家藥品監(jiān)督管理局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局落實屬地監(jiān)管責任，嚴格藥品廣告審批，加大監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實主體責任。

4月17日，內(nèi)蒙古自治區(qū)人民檢察院研究認為，目前該案件事實不清、證據(jù)不足，指令涼城縣人民檢察院將該案退回公安機關補充偵查并變更強制措施。

同日，公安部責成內(nèi)蒙古公安機關依法開展核查工作，加強執(zhí)法監(jiān)督，確保以事實為依據(jù)，以法律為準繩，嚴格依法辦理。

目前，“譚秦東損害鴻茅藥酒商品聲譽案”正在依法辦理之中。由此事引發(fā)的思考也在繼續(xù)，其中一個關鍵問題是，在全面推進依法治國的背景下，企業(yè)如何在法治軌道上健康發(fā)展?

一問

企業(yè)緣何敢置法律于不顧

“譚秦東損害鴻茅藥酒商品聲譽案”的一個焦點，就是鴻茅藥酒的產(chǎn)品宣傳問題。

據(jù)媒體梳理，近10年來，鴻茅藥酒廣告曾被25個省市級食藥監(jiān)部門通報違法，違法次數(shù)達2630次，被暫停銷售數(shù)十次。

4月16日，國家藥品監(jiān)督管理局在對此事進行回應時也明確提出，責成企業(yè)對近五年來各地監(jiān)管部門處罰其虛假廣告的原因及問題對社會作出解釋。

虛假廣告，尤其是食藥品領域的虛假廣告，并非今天才出現(xiàn)，各地監(jiān)管部門的數(shù)據(jù)可見一斑：

今年3月，江西省食藥監(jiān)局召開保健食品企業(yè)虛假宣傳約談會，對涉嫌利用互聯(lián)網(wǎng)站發(fā)布虛假廣告宣傳的5家保健食品企業(yè)進行集體約談。2017年至今年3月，江西省共查處食品、保健食品欺詐和虛假宣傳相關案件409起，罰沒款900余萬元，收回保健食品廣告批準文號4個。

今年3月，安徽省食藥監(jiān)局公布2018年首期藥品醫(yī)療器械保健食品違法廣告名單，6起違法廣告被叫停，其中4起為保健食品違法廣告。在這些違法廣告中，有的處方藥廣告違法在大眾媒體發(fā)布，未經(jīng)審批擅自夸大藥品功能主治或適應癥范圍虛假宣傳;有的利用專家、患者的形象和名義為產(chǎn)品功效作證明，欺騙和誤導消費者;有的廣告內(nèi)容含有不科學的表示產(chǎn)品功效的斷言和保證等。

四川省2017年監(jiān)測食品、藥品、醫(yī)療器械嚴重違法廣告616條次，對嚴重違法廣告企業(yè)采取撤銷產(chǎn)品廣告批準文號、暫停產(chǎn)品銷售、公告、約談、責令改正等行政措施。

實際上，對于食藥品廣告，相關法律法規(guī)早有明確規(guī)定。

廣告法明確規(guī)定，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容：表示功效、安全性的斷言或者保證;說明治愈率或者有效率;與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構比較;利用廣告代言人作推薦、證明;法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。藥品管理法規(guī)定，藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證。

中國政法大學經(jīng)濟法學副教授吳景明在接受《法制日報》記者采訪時說：“在法律框架下，任何企業(yè)都不能有超越法律的特權。”

問題在于，為何仍有企業(yè)置法律于不顧?

“企業(yè)在營商過程中長期存在不良經(jīng)營行為，第一個原因是違法成本低，違法收益高于違法成本;第二個原因是執(zhí)法確實存在監(jiān)管漏洞、監(jiān)管盲區(qū)。”中國人民大學教授、中國消費者權益保護法研究會副會長劉俊海在接受《法制日報》記者采訪時說。

同樣，在對北京理工大學法學院副教授、中國民法學研究會副秘書長孟強的采訪中，他同樣提到，“主要原因是違法成本太低。監(jiān)管機構監(jiān)管力度不夠，疏于監(jiān)管，沒有對企業(yè)形成威懾，甚至有的地方政府為了稅收，可能會疏于監(jiān)管，怠于監(jiān)管”。

二問

監(jiān)管怎樣對法治建設負責

關于鴻茅藥酒，目前仍有諸多疑問。

不過，在處理這些疑問的同時，還有一個問題更值得社會關注：有關部門如何既支持企業(yè)發(fā)掘優(yōu)勢、拓展市場，又能在企業(yè)出現(xiàn)違規(guī)違法苗頭時，及時提出科學建議、依法進行規(guī)范?

“企業(yè)應當受法律約束。政府監(jiān)管部門應該一視同仁地履行監(jiān)管職責，發(fā)現(xiàn)存在輕微違法行為時，可以提出警告，責令整改;如果發(fā)現(xiàn)嚴重違法問題，應該采取行政處罰措施，進行罰款、吊銷許可證、吊銷營業(yè)執(zhí)照、責令關閉等。”吳景明對《法制日報》記者說，監(jiān)管部門不能在企業(yè)違法時視而不見，不能放任企業(yè)違法經(jīng)營，“哪怕企業(yè)是納稅大戶，也不能超越法律。監(jiān)管部門必須盡到自己的職責”。

對此，劉俊海認為，促進企業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展，并不等于容忍企業(yè)有虛假廣告、虛假陳述等失信違法行為。有關監(jiān)管部門應當匡正市場競爭秩序。

不過，孟強也向記者提出了這樣的觀點：監(jiān)管和企業(yè)的關系確實比較復雜。“一方面，市場經(jīng)濟還在發(fā)展過程中，社會在轉(zhuǎn)型過程中，可能確實存在一些模糊地帶，所以監(jiān)管部門最好事先能夠幫助企業(yè)做好風險防范、做好風險排查，適當提醒監(jiān)督。在此基礎上，對惡性違法違規(guī)行為進行有威懾力的處罰”。

那么，怎樣的監(jiān)管才是對企業(yè)未來負責、對地方發(fā)展負責、對法治建設負責?

吳景明給出的答案是——有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究。“這是保證企業(yè)長期發(fā)展的根本底線。一旦有法不依、執(zhí)法不嚴、違法不究，最終受到傷害的不僅是企業(yè)，還有關相關部門的公信力。這事關政府部門的形象，事關企業(yè)的信譽，更關系到人民群眾的人身安全”。

“促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展，監(jiān)管部門要做到‘放管服’。”劉俊海說，“第一方面是‘放’,政府部門要簡政放權壓縮行政許可，促進企業(yè)創(chuàng)新，提高產(chǎn)品質(zhì)量和競爭力。第二方面是‘管’,政府部門要做好事中和事后監(jiān)管。在市場失靈時，監(jiān)管不能失靈，地方政府不能失靈。第三方面是‘服’,政府部門要服務于消費者保護，服務于企業(yè)發(fā)展，這兩者是并行不悖的。要優(yōu)化營商法律環(huán)境，要一碗水端平。”

劉俊海認為，政府部門要保護企業(yè)的合法權益、合法創(chuàng)新。發(fā)展和誠信并舉，更加注重誠信;公平和效率并舉，更加注重公平。一方面要保護企業(yè)合法權益，一方面要制止企業(yè)不法失信的行為。只有這樣，企業(yè)才可以可持續(xù)健康發(fā)展。

三問

企業(yè)怎樣擔當社會責任

企業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展，需要政府部門依法保護、依法監(jiān)管，但同時也回避不了企業(yè)自身的責任。

之所以不可回避，孟強說：“嚴格地說，企業(yè)自身發(fā)展并不是監(jiān)管部門的職責，是市場行為。監(jiān)管部門是國家公權力機關，不可能去幫助企業(yè)拓展市場，但可以對企業(yè)違法行為事后處罰。”

對于企業(yè)自律，吳景明是這樣總結的，黨的十八大、十九大報告充分強調(diào)依法治國，企業(yè)應該依法辦事，不能違法經(jīng)營，“只有依法經(jīng)營，才能使企業(yè)長久存在、健康發(fā)展。違法經(jīng)營可能獲得一時高利潤，但是最終會得到法律的懲罰”。

對于企業(yè)的自律，劉俊海提出了“一心二維三品四商五嚴六實”的理念，他認為這對企業(yè)健康發(fā)展極為重要：

“一心”要求企業(yè)對廣大消費者常懷感恩之心，真正把消費者視為自己的衣食父母;

“二維”要求企業(yè)和企業(yè)家的右腦要有盈利合理化思維、而非盈利最大化思維，左腦要有社會責任思維。企業(yè)一味強調(diào)盈利最大化，必然走向道德淪喪的深淵。社會責任思維意味著，企業(yè)不僅要做會賺錢、能賺錢、賺大錢的企業(yè)，更要成為消費者友好型的、廣受世人尊重的良心企業(yè);

“三品”要求企業(yè)不但穩(wěn)步提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品百分之百的安全，實現(xiàn)定價的合理化，不斷研發(fā)和創(chuàng)新，增強市場競爭力，也要注重提升企業(yè)的品質(zhì)，更要注重提升企業(yè)背后的企業(yè)高管、控制股東和控制人的人品，他們的價值觀、世界觀、人生觀直接影響著企業(yè)的壽命;

“四商”要求企業(yè)要有不斷創(chuàng)新產(chǎn)品和服務的智商，要有不斷受廣大消費者發(fā)自內(nèi)心的尊敬、信賴與信任的情商，要有自覺信仰與敬畏相關監(jiān)管法律與消費者權益保護法的法商，更要有自覺踐行相關行業(yè)最佳商業(yè)倫理的德商;

“五嚴”要求企業(yè)要有嚴格的產(chǎn)品安全標準、嚴格的質(zhì)量控制體系、嚴格的售后服務體系、嚴格的內(nèi)控體系與嚴格的問責體系。有些企業(yè)的產(chǎn)品安全標準外表非常光鮮，但束之高閣，徒有虛名。產(chǎn)品安全標準的不安全是最大的不安全。產(chǎn)品安全是否有保障，企業(yè)要自證清白，更要讓嚴格的制度體系落地生根;

“六實”要求企業(yè)夯實和保障消費者的知情權、選擇權、公平交易權、安全保障權、治理權與索賠權。企業(yè)的義務與消費者的權利互為表里。為增強企業(yè)的核心競爭力，企業(yè)必須心悅誠服地尊重和保障消費者的各項權利。

“要做受人尊重的企業(yè)，關鍵是企業(yè)要主動擔當對消費者的社會責任，尊重消費者知情權、選擇權、公平交易權和安全保障權。法律值得信仰，法律值得尊重，遵守法律就是最大的自我保護。聰明的企業(yè)一定要善待消費者，要聽取消費者的批評，盡管有時候有些觀點會存在一些偏激、有的也沒有科學依據(jù)，企業(yè)還是要眼睛向內(nèi)，從自身下功夫。”劉俊?？偨Y說。

在培養(yǎng)企業(yè)自律方面，孟強給出的意見是，有關部門要對企業(yè)進行法律意識的培養(yǎng)，定期與企業(yè)座談，提醒他們注意法律上的風險點。

“希望企業(yè)慎獨自律，見賢思齊，擇善而從，自覺強化對消費者的社會責任感。市場失靈，監(jiān)管不能失靈，我們不能容忍市場和監(jiān)管雙重失靈的現(xiàn)象。只有實現(xiàn)監(jiān)管轉(zhuǎn)型升級，消除監(jiān)管漏洞、監(jiān)管盲區(qū)，才能提升市場公信力，才能更好地提升消費者的幸福感、獲得感和安全感。”劉俊海說。

四問

公眾應如何看待企業(yè)不良行為

鴻茅藥酒事件背后的問題，不僅涉及監(jiān)管及企業(yè)，更關系到群眾切身利益。公眾應如何看待一些企業(yè)的類似行為?

北京律師徐盈認為，當前市場上的確存在一些企業(yè)違法經(jīng)營現(xiàn)象，但公眾應該看到，此類問題的存在并不代表所有企業(yè)都存在這些問題。應該說，多數(shù)企業(yè)都會堅守合法經(jīng)營的底線。

“公眾應該看到，隨著全面依法治國的推進，相關部門的監(jiān)管日趨嚴格，企業(yè)違法行為也能得到及時制止。”徐瑩說，市場經(jīng)濟是法治經(jīng)濟，相信企業(yè)都會認識到這一點。只有在法治軌道上行事，企業(yè)才能獲得長足發(fā)展。因此，公眾應對市場有信心。

對此，上海律師王艷輝持認同態(tài)度。她認為，從實踐來看，一方面，企業(yè)的守法意識在不斷增強，因為只有依法經(jīng)營才能真正在市場站住腳，真正有所發(fā)展;另一方面，消費者的依法維權意識不斷提高，這也倒逼企業(yè)必須守法經(jīng)營，必須提供安全的產(chǎn)品或服務。

“另外，必須看到的是，對于各種新業(yè)態(tài)、新情況，法律在不斷完善，執(zhí)法在日趨嚴格，企業(yè)的違法成本在不斷增加。”王艷輝說，從各個方面來看，企業(yè)違法空間正不斷被壓縮。因此，公眾對個別企業(yè)違法行為應理性看待，不能因個別企業(yè)的違法行為失去對整個市場的信心。

在陜西律師張軍看來，在全面依法治國的大背景下，公眾的法治意識不斷增強，一方面善于運用法律維護自身的合法權益，一方面也會以法治視角對待一些社會問題。對于個別企業(yè)的不良行為甚至違法行為，相信公眾會理性對待。此類事件的確影響群眾切身利益，但公眾也會看到，在強調(diào)法治建設的今天，不管是地方政府部門還是企業(yè)，都必須依法行事，違法必然會受到法律懲罰，付出代價。“在法治軌道上，企業(yè)不良行為將越來越少，市場環(huán)境也會越來越好，消費者權益保護將更加全面”。

鏈接

鴻茅藥酒的注冊審批情況如何?

鴻茅藥酒為獨家品種，現(xiàn)批件持有人為“內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責任公司”，由原內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳于1992年10月16日批準注冊，原批準文號為“內(nèi)衛(wèi)藥準字(86)I-20-1355號”。2002年，原國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一換發(fā)批準文號，該品種批準文號換發(fā)為“國藥準字Z15020795”。后經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局兩次再注冊，現(xiàn)批準文號有效期至2020年3月18日。

鴻茅藥酒是如何成為非處方藥的?

我國于1999年發(fā)布《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，并按照該辦法開展非處方藥的目錄遴選與轉(zhuǎn)換。2004年以前公布的非處方藥，是由原國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家分批從已上市的標準中遴選產(chǎn)生;2004年之后公布的非處方藥，是按照《關于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》，由企業(yè)對已上市品種提出轉(zhuǎn)換申請，經(jīng)對企業(yè)申報資料進行評價后確定轉(zhuǎn)換為非處方藥。

2003年11月25日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》(國食藥監(jiān)安〔2003〕323號)，公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。

非處方藥本身也是藥品，因而具有藥品的屬性。2004年至2017年底，國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)中，共檢索到鴻茅藥酒不良反應報告137例，不良反應主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。（記者 趙麗 韓丹東 實習生 白婷婷）
 

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